Objetivo: información clara y breve que sensibilice sobre la importancia de identificar y reportar posibles eventos adversos relacionados con productos veterinarios.
Mensaje principal
- La farmacovigilancia ayuda a conocer mejor la seguridad y eficacia de los productos veterinarios durante su uso real.
- Un reporte oportuno permite detectar riesgos, prevenir nuevos casos y promover el uso responsable de los medicamentos.
- Reportar no significa atribuir automáticamente una culpa o confirmar que el producto causó el evento; significa compartir información para que pueda evaluarse.
Qué debe reportarse
- Reacciones adversas o signos inesperados en los animales.
- Falta de eficacia del producto, aun cuando se haya utilizado de acuerdo con la etiqueta.
- Problemas de calidad, identificación, potencia, pureza o seguridad.
- Reacciones en personas expuestas al producto.
- Posibles residuos por encima de los límites permitidos o afectaciones al medio ambiente.
Información básica para un reporte
- Datos de contacto de quien informa.
- Identificación del animal o paciente: especie y características disponibles.
- Nombre del producto involucrado y, de ser posible, lote, dosis, vía de administración y fechas de uso.
- Descripción del evento, signos observados y evolución del caso.
- Información complementaria disponible, como historia clínica, resultados de laboratorio o tratamientos concomitantes.
Responsabilidad compartida
- La información puede surgir de propietarios, médicos veterinarios, personal de clínicas y hospitales, distribuidores, comercializadores, colaboradores y titulares del registro.
- Toda persona que reciba información sobre un posible evento adverso debe canalizarla mediante el procedimiento establecido por la compañía.
- Es importante comunicar el caso aunque todavía no se cuente con todos los datos; la información faltante puede solicitarse posteriormente.
Referencias
- Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal, artículos 172 y 173.
- Guía de Farmacovigilancia de SENASICA.
- Norma Oficial Mexicana NOM-064-ZOO-2000, relativa a la clasificación y prescripción de productos farmacéuticos veterinarios según el nivel de riesgo de sus ingredientes activos.
- Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación el 5 de marzo de 2012, relacionado con la clasificación y prescripción de productos farmacéuticos veterinarios.
